北京市药监局组织开展医疗器械生产法规制度专题座谈
时间:2024-08-15 08:40:39 来源:北京市药品监督管理局 作者:佚名
为加强医疗器械监管体系建设,主动适应当前产业发展需求,更好地保障公众用械安全,近日,市药监局组织召开医疗器械生产法规制度专题座谈,市药监局器械生产处和第四分局相关人员,以及来自无菌、植入、体外诊断试剂和人工智能、大型医疗设备等有代表性的11家企业代表参加此次座谈。
此次专题座谈会通过全面梳理现行医疗器械法规制度体系,结合医疗器械生产监管实际,深入分析研究新情况、新问题,借鉴药品监管经验,围绕如何落实企业关键岗位人员职责,强化生产质量风险管理,规范委托生产和外协加工行为,持续提升企业生产质量管理水平等进行了深入讨论、研究,对科学强化生产环节监管提出了有益意见和建议。
器械生产处负责人对企业代表的积极参与表示感谢,同时指出,随着北京市医疗器械产业快速发展,医疗器械产业结构不断重构,产品质量安全风险不可忽视,监管部门和相关企业要主动思考,积极对医疗器械监管法规建设建言献策,共同推动产业快速健康发展。
下一步,市药监局将持续强化医疗器械生产法规制度研究,广泛听取企业意见建议,结合北京市监管工作实际,全力提高北京市医疗器械生产监管科学化、法治化、国际化、现代化水平,以良法善治守护人民群众用械安全,助推医疗器械产业迈上更高台阶。
(器械生产处、第四分局联合供稿)
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